原始标签
优先核对 FDA/EMA/NMPA 标签、风险管理要求、黑框警告和禁忌证。
Safety & Pharmacovigilance
把获批 MG/gMG 治疗药物的重点风险、上市后信号、标签与 FAERS 入口单独整理,便于持续复核。
Safety Signal Map
正在读取安全性数据
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Monitoring Workflow
优先核对 FDA/EMA/NMPA 标签、风险管理要求、黑框警告和禁忌证。
FAERS 等数据库用于发现信号;报告数量不能直接代表发生率或因果关系。
队列、登记研究和长期随访用于判断信号是否稳定、是否与人群或合并用药相关。
每次更新后记录核查日期、来源链接和需要继续跟踪的安全问题。