Safety & Pharmacovigilance

安全性与上市后监测

把获批 MG/gMG 治疗药物的重点风险、上市后信号、标签与 FAERS 入口单独整理,便于持续复核。

Safety Signal Map

上市后安全信号地图

正在读取安全性数据

0 个治疗项

Monitoring Workflow

复核工作流

01

原始标签

优先核对 FDA/EMA/NMPA 标签、风险管理要求、黑框警告和禁忌证。

02

自发报告

FAERS 等数据库用于发现信号;报告数量不能直接代表发生率或因果关系。

03

真实世界证据

队列、登记研究和长期随访用于判断信号是否稳定、是否与人群或合并用药相关。

04

人工复核

每次更新后记录核查日期、来源链接和需要继续跟踪的安全问题。